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解读《云南省财政支持生物医药产业创新发展若干措施》
2022-01-25 09:00:12

□  玉溪日报记者  唐雯霖

近日,云南省财政厅、云南省科技厅印发《云南省财政支持生物医药产业创新发展若干措施》(以下简称《措施》),出台一系列扶持政策,支撑生物医药产业高质量发展。

记者就《措施》的主要特点和主要政策措施,以及对推动玉溪生物医药产业发展的意义专访了业内人士。

业内认为,《措施》明确了对生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械及健康产品、创新成果转化、企业市场开拓、创新服务体系建设等方面的一系列财政扶持政策,具有聚焦覆盖生物医药全产业链、补齐生物医药产业短板的特点。

近年来,玉溪生物医药产业呈现快速发展态势。去年前三季度,全市生物医药及医疗器械制造业增加值同比增长54.6%,增速远高于全省平均水平。以疫苗、单抗为代表的生物技术药取得新突破,中成药独家品种和特色品种销量稳步增长,天然药、原料药和健康产品稳步发展。但与发达地区相比,仍存在产业规模小、企业创新能力弱、发展要素配置不全等短板。

《措施》的出台,为玉溪围绕生物技术药、中药民族药、天然健康产品、医疗器械四大重点领域,部署创新链、人才链、资金链、政策链,增加优质品种,提升制造能力,补齐平台短板,优化产业布局,着力培养和引进一批领军企业,打造一批专业园区,突破一批核心技术,全产业链打造生物医药产业发展新高地提供了有力的政策支撑。

业内介绍,《措施》结合生物医药创新链各环节提出了22条具体政策措施和4个方面的保障机制,具有极强的针对性。

针对促进以疫苗为代表的生物技术药领先发展,明确对新获得临床研究批件或默示许可的疫苗等生物制品;新获得国家新药证书或生产批件且在本省实现产业化的品种;对新获国外上市许可的生物制品;对通过世界卫生组织预认证的疫苗,给予最高不超过1000万元资金补助。

针对加快以配方颗粒为代表的现代中药转型发展,明确对药用植物新品种推广种植;对中药材和中药饮片标准规范修订和研究;对推进“云药之乡”建设和提质增效;对新获批国家标准的中药配方颗粒品种;对在国家药典委员会新完成备案的省级中药配方颗粒标准;对新获得临床研究批件或默示许可的中药品种;对新获得国家新药证书或生产批件且在本省实施产业化的品种;对新获批的医疗机构制剂、获备案的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂;对新获国外上市许可的中药品种,给予最高不超过1000万元资金补助。

针对推动化学药突破发展,明确对新获得临床研究批件或默示许可的化学药;对新获得国家新药证书或生产批件且在本省实现产业化的品种;对完成生物等效性试验备案,并完成第一例病例入组的化学药仿制药;对国内同品种前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种;对新获国外上市许可的化学药,给予最高不超过1000万元资金补助。

针对支持医疗器械及健康产品研发,明确对新获得国家第二、第三类医疗器械注册证书,且在本省实现产业化的产品;对新获得保健食品批准文号、特殊用途化妆品和特殊医学用途配方食品批准文号的,且在本地投产并上市销售一年,未出现相关事故,销售收入超过300万元的特色健康产品,给予最高不超过200万元资金补助。

围绕积极争取国家项目支持,明确对新获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划相关重点专项立项的项目,给予最高不超过500万元资金补助。

围绕支持创新成果转化,明确对生物医药领域的国内外企业(团队)顶尖技术团队来滇开展成果转化;对从省外引进的生物医药领域的项目;对从省外引进的疫苗等生物技术药的上下游配套产业;对新获得药品注册批件、三类医疗器械注册证的生物医药企业,给予最高不超过2000万元资金补助。

围绕支持企业完善研发和开拓市场,对新进入国家基药目录和医保目录的独家产品;对新进入用药指南、临床路径或达成专家共识的独家产品;对新中标国家药品集中带量采购且采购金额超过一亿元的品种;对营业额首次突破设定标准的生物医药企业;对销售云南生物医药产品年销售额增长15%以上的本省药品流通企业,给予最高2000万元奖励。

围绕支持创新服务体系建设,明确对国家新批准建设的生物医药领域国家重点实验室、国家技术创新中心、国家工程研究中心和国家临床医学研究中心;对新认定的生物医药领域云南实验室、省级重点实验室、省级技术创新中心、省级工程研究中心,按照相关政策和管理办法给予一定经费补助。

支持药物非临床安全性评价机构和药物、医疗器械临床试验机构等重要公共服务平台建设;支持建设第三方检测检验机构、生物医药研发外包机构、生物医药产业中试平台等技术创新和公共服务平台;支持研发服务机构为与其无投资关系的本省生物医药企业提供服务,给予最高不超过2000万元资金补助。

业内介绍,为确保《措施》落实到位,相关部门将加大资金投入,严格考核评估,加强绩效管理,实施网上申报。发挥《措施》“虹吸效应”,形成政策洼地,吸引更多企业或项目到云南落地。

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